有機合成薬品工業株式会社
取締役社長 西本 昌道
(コード番号 4531 東証1部)
当社は、医薬品原薬の製造受託事業の基盤強化のために、常磐事業所(福島県いわき市)の国際的GMP適合の原薬専用設備内に超微粉砕設備を新設しましたのでお知らせいたします。
医薬品製剤メーカーでは、医薬品の生体内への吸収効果を増大する目的で、原薬の超微粉砕をおこなうケースが増えてきており、他方、原薬の粉砕工程も国際的な原薬GMPガイドラインへの適合性が求められるようになり、商業的に原薬の粉砕ができる委託先の要望も多くなっています。
このような背景にあって、当社では医薬品及びその中間体の受託事業の拡大・強化を図るために、原薬の超微粉砕設備を完成させ、原薬製造受託において微粉砕まで一貫した原薬製造をおこなうのみならず、微粉砕だけの受託もおこなうことを意図して受託事業を開始しました。
粉砕設備は、クリーンルーム内に粒径10ミクロン以下まで粉砕できる医薬用カウンタージェットミルを導入し、1時間当たり最大50kgを処理する能力を有します。また、粉砕時には窒素ガスを使用し安全性が確保され、その他USP適合精製水の配備や装置洗浄にも配慮されている最新鋭の商業生産設備です。
これにより超微粉砕設備を保有する数少ない国内原薬製造受託企業となり、今後、国際的な原薬受託を目指して事業展開を図っていきます。
以上
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